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2019/5/16 17:21:35
2019年5月14日,FDA已授予其候選産品P-BCMA-101孤兒藥稱號,該藥用于複發難治性多發性骨髓瘤的治療。P-BCMA-101包罗靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的、可自我更新、長壽命的幹細胞記憶T細胞,是一種基于Poseida的piggyBac平台非病毒載體技術開發的自體CAR-T療法。該要领本钱較低,并且基于此要领可産生高百分比的幹細胞記憶T細胞(Tscm)。FDA此次孤兒藥稱號授予是基于P-BCMA-101在I期臨床試驗中的宁静性和有效性數據。